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关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的

作者: 健康专题  发布:2019-09-05

上述药品的非处方药表达书范本一并公布。相关公司应在1月6近日,依靠《药品注册管理艺术》等关于规定提出修订药品表明书的互补申请报药监管理机关备案,并将表明修订的剧情及时通报有关医治机构、药品经营集团等单位。

至于乙酰胆碱西替利嗪片等30种药品调换为非处方药的打招呼 关于乙酰胆碱西替利嗪片等30种药物转变为非处方药的通告国家食品药监管理局关于泛酸西替利嗪片等30种药物转变为非处方药的照看有关泛酸西替利嗪片等30种药物资调剂换为非处方药的公告国食药监安[2008]17号 内地、自治区、直辖市食物药监管理局: 依据《处方药与非处方药分类处理办法的明确,根据《关于开展处方药与非处方药调换评价职业的照看》供给,经国家局审定,烟酸西替利嗪片等30种药物转变为非处方药。现将转移为非处方药的30种药品名单予以宣布,请通告辖区内相关药物生产集团。 自本布告发出之日起,就能够根据《关于印发非处方药表明书标准细则的通告》和国家局的有关规定,举行上述项目表达书和标签的改换工作。 附属类小部件:1.调换为非处方药的30种药物名单 2.烟酸西替利嗪片等30种药品非处方药表明书范本 国家食物药监管理局 二○○五年四月二十八日附属类小部件1: 调换为非处方药的30种药品名单一、化学药品序号 药品名称 规格 分类 1 烟酸西替脑益嗪片 10毫克 甲类 2 愈美分散片 每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克 乙类 3 过氧苯甲酰凝胶 2.5% 甲类 4 酚麻美软胶囊 每粒含对乙酰氨基酚81.25毫克、泛酸伪麻黄碱7.5毫克、氢溴酸右美沙芬3.75毫克 甲类 5 替硝唑阴道片 0.5克 甲类 6 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位 甲类 7 乙酰胆碱布替萘芬凝胶 1% 甲类 8 复方银丹草脑鼻用吸食剂 每克含银丹草脑、樟脑400毫克,含水杨酸甲酯110毫克 乙类 9 复方生理盐水滴眼液 每毫升含生理盐水4.4毫克、氯化钠0.8毫克、羟双环戊二烯果胶钠0.7毫克 乙类 10 复方克罗米通乳膏 每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克、硫胺素E5毫克、甘草次酸2毫克 乙类 11 复方消食酶胶囊 每颗含胃蛋白水解酶不得少于144单位、胰蛋白水解酶不得少于480单位、胰过氧化酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于三千单位 乙类 12 复方角菜酸酯乳膏 每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克 甲类 13 复方苯佐卡因凝胶 每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯铵1毫克、氯化锌5毫克 甲类 二、中成药序号 药品名称 规格 分类 14 柴黄软胶囊 每粒装0.5克 乙类 15 克咳片 每片重0.54克 甲类 16 钻山风糖浆 甲类 17 肤痔清软膏 10克/支,15克/支,20克/支,35克/支 甲类 18 健儿素颗粒 每包装10克 甲类 19 远兴口疮水 每瓶装25毫升 甲类 20 肛泰 每片7.5分米×7.5毫米;药片重0.5克 甲类 21 百树真油 每瓶装35毫升 甲类 22 黄地养阴颗粒 每袋装12克 甲类 23 越来越雅观宁胶囊 每粒装0.45克 甲类 24 复方片仔癀关节炎软膏 每支装10克 甲类 25 强骨胶囊 每粒装0.25克 甲类 26 雪奇药酒 每瓶装500毫升 甲类 27 五松肿痛酊 每瓶装30毫升 甲类 28 复方中国莲叶酊 每瓶装20毫升 甲类 29 止嗽立效胶囊 每粒装0.35克 甲类 30 宣肺止嗽合剂 每支装20毫升 甲类

发文标题:关于烟酸西替利嗪片等30种药物转变为非处方药的公告

11月7日,国家药监管理局揭橥通知,依照《处方药与非处方药分类管理办法(实行)》的规定,经该局协会论证和核查,板蓝根泡腾片、丹芎瘢痕涂膜、儿宝颗粒、复方瓜子金颗粒、复方黄藤洗液、复方罗汉果清肺糖浆、葛根汤颗粒、金莲开胃胶囊、麦味牛奶子胶囊、牛黄蛇胆川贝滴丸、蒲地蓝消炎片、清火栀麦丸、舒肝和胃丸、硫酸氨基葡萄糖胶囊、羟丙甲果胶滴眼液、乙酰胆碱阿莫罗芬乳膏、乙酰胆碱布替萘芬喷雾剂、右旋糖酐铁分散片等18种药物由处方药调换为非处方药;伤湿止血膏已不符合当下乙类非处方药明确规范,由乙类非处方药调换为甲类非处方药。

颁发日期:二〇一〇-1-11

生效日期:一九零二-1-1

推行日期:二〇一〇-1-11

序号  药品名称  规格(组成)  分类  14  柴黄软胶囊  每粒装0.5克  乙类  15  克咳片  每片重0.54克  甲类  16  钻山风糖浆     甲类  17  肤痔清软膏  10克/支,15克/支,20克/支,35克/支  甲类  18  健儿素颗粒  每包装10克  甲类  19  远兴牙痛水  每瓶装25毫升  甲类  20  肛泰  每片7.5毫米×7.5分米;药片重0.5克  甲类  21  百树真油  每瓶装(1)5毫升;(2)20毫升;(3)35毫升  甲类  22  黄地养阴颗粒  每袋装12克  甲类  23  更加美宁胶囊  每粒装0.45克  甲类  24  复方片仔癀牛皮癣软膏  每支装(1)4克;(2)8克;(3)10克  甲类  25  强骨胶囊  每粒装0.25克  甲类  26  雪奇药酒  每瓶装500毫升  甲类  27  五松肿痛酊  每瓶装30毫升  甲类  28  复方水芝叶酊  每瓶装20毫升  甲类  29  止嗽立效胶囊  每粒装0.35克  甲类  30  宣肺止嗽合剂  (1)每瓶装100毫升;(2)每支装20毫升  甲类   2.烟酸西替利嗪片等30种药物非处方药表达书范本

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